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冷凍干燥機凍干物料時會有下列情況 2021-05-07

冷凍干燥機凍干物料時會有下列假設情況：①物料的加熱方式為混合加熱;②傳熱過程是一維的,且垂直于干燥層面及升華面;③升華干燥過程中不考慮結合水的逸出對多孔干燥層產(chǎn)生的熱量交換;④冷凍干燥機干燥過程中升華界面溫度與升華界面位置成線性關系;⑤冷凍干燥機升華過程只在升華界面處進行,此界面無限薄,濃度、溫度分布均勻;⑥物料表面溫度從凍結終點溫度Tf立即上升為恒定的上表面溫度和下表面溫度;⑦由于操作壓力低,干燥層內的水蒸氣可視為理想氣體;⑧解吸干燥料層溫度呈線性分布,且干燥過程中物料的熱... 查看更多
冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產(chǎn)生原因 2021-04-30

冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產(chǎn)生原因：1.冷凍干燥機膨脹閥開啟過大，此時擱板或水汽凝結器溫度沒有下降至設定值，而壓縮機結霜嚴重。2.冷凍干燥機膨脹閥開啟過小，此時溫度降不下去，但壓縮機溫度很高，吸氣閥處不結霜，吸氣壓力與擱板或水汽凝結器所對應的蒸發(fā)溫度比擱板或水汽凝結器的溫度低很多。3.冷凍干燥機制冷系統(tǒng)堵塞不暢，如過濾器堵塞、閥門未開啟、電磁閥失靈、膨脹閥堵塞等。4.冷凍干燥機制冷劑充灌不足，此時溫度降不下去，且吸氣壓力低，吸氣閥處不結霜。5.冷凍干燥機的壓縮機閥板上部或... 查看更多
冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程 2021-04-27

冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內，精密稱取經(jīng)計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫... 查看更多
冷凍干燥機符合GMP注意的幾點要求 2021-04-23

冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求：1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份，不得降低制品質量。2.冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內在質量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉，需考慮機械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。... 查看更多
中斯電子非標凍干機系統(tǒng)服務 2021-04-21

中斯電子為各個行業(yè)提供了大量高品質非標凍干系統(tǒng)服務，涉及到眾多領域及應用。成功案例包括：液氮預凍凍干機、硅油板層獨立控溫凍干機、具備完整PAT技術凍干機、根據(jù)用戶場地布局的各種結構凍干機、車載凍干機、適合野外作業(yè)的凍干機、適合用戶狹窄場地的迷你型凍干機、實現(xiàn)自動化流水線的凍干機及上下游設備、實現(xiàn)IVD生產(chǎn)要求的特殊凍干機及相應設備。非標服務流程1.接收客戶信息用戶的非標凍干系統(tǒng)需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗證非標系統(tǒng)的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標凍干設備、非... 查看更多
凍干機凍干產(chǎn)品時溫度的分布情況 2021-04-21

凍干機凍干產(chǎn)品時溫度的分布：產(chǎn)品中冰的升華是在升華界面外進行的，升華時所需的熱量由加熱設備(通過擱板)提供。從擱板傳來的熱量由下列途徑至產(chǎn)品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過瓶底和產(chǎn)品的凍結部分到達升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產(chǎn)品干燥層上表面輻射，再通過玻璃瓶壁及凍結層或已干燥層的導熱到達升華界面；3.通過擱板與玻璃瓶外表面問殘存氣體的對流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到... 查看更多
凍干機凍干制品時溫度的監(jiān)測 2021-04-17

凍干機凍干制品時制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測量制品的溫度，當其值低于設定值時通電加熱，當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗，這是一種取平均值的... 查看更多
凍干機凍干生物藥品時的關鍵點 2021-04-14

生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質量的前提下,應使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網(wǎng)... 查看更多

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