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Pilot3-6ES凍干機-北京寶諾康醫(yī)藥 2021-02-03

北京寶諾康醫(yī)藥科技有限公司采用Pilot3-6ES凍干機應用于藥物方面，Pilot3-6ES凍干機：符合CGMP、FDA，軟件符合21CFR。穩(wěn)定性好、一致性強。用戶案例遍及各個行業(yè)，3Q大數(shù)據(jù)幫用戶增加選擇。用于化藥、生物制藥、中藥方面的凍干研發(fā)，尤其是在CRO行業(yè)大量的裝備。其特點是性價比高，可獲得穩(wěn)定工藝結果，可進行潔凈驗證。用戶情況：寶諾康醫(yī)藥科技公司擁有從事新藥研發(fā)、工業(yè)化生產、API貿易的專業(yè)隊伍和標準化實驗室，核心業(yè)務涵蓋化學藥物研發(fā)、成果轉讓與合作、API中間... 查看更多
凍干機的解析干燥與凍干結束 2021-02-03

凍干機在凍干過程中解析干燥及凍干結束的確定及方法，解析干燥所需持續(xù)的時間應通過試驗確定，以確保殘余水分含量達到預定值，一般制品殘余水分的質量分數(shù)為1%～4%。一般估計，可按一階段升華時間的0.35～0.5倍計算。在實際操作時，可根據(jù)下述現(xiàn)象來判斷解析干燥結束的時間：（1）制品溫度與加熱擱板溫度基本趨于一致并保持一段時間；（2）干燥箱內壓力與冷阱的壓力趨于一致并保持一段時間；（3）干燥箱壓力、冷阱溫度基本上恢復到設備空載時的指標并保持一段時間。凍干結束后，往干燥箱內放入無菌干燥... 查看更多
凍干機凍干食品工藝操作注意事項 2021-01-28

凍干機凍干食品工藝操作過程中應注意如下幾點:①前處理時應注意清理干凈,加熱漂燙要避免過度,這是產出高品質凍干食品的前提條件;②前處理后的原料要盡快速凍,避免在空氣中暴露時間過長,凍結速度要快,使原料盡快通過大冰晶生成區(qū),使原料中的冰結晶盡量小,可大限度減小冰晶對原料結構組織的破壞;③速凍后的原料在進入升華干燥倉的時要盡量縮短,避免原料升溫而影響干燥,同時,原進入升華干燥倉后要求真空度很快達到升華壓及時供給升華熱;④由于凍干食品為多孔狀結構面積比原來擴大100~150倍,因此,... 查看更多
凍干機凍干制品的反復冷凍升華 2021-01-28

凍干機凍干制品反復冷凍升華，這種方法適用于某些熔點較低，或結構比較復雜粘稠如蜂蜜、王漿等產品，某制品低共熔點為-25℃，可速凍到-45℃左右。然后將制品升溫如此反復處理，使制品晶體結構改變，制品表層外殼由致密變?yōu)槭杷?，有利于水分升華。這種方法可縮短冷凍干燥周期，處理一些難于凍干的產品。當升華干燥階段完成后，為盡可能除去殘余的水，需要進一步干燥。再干燥溫度，根據(jù)制品性質確定，如0℃、25℃等。制品在保溫干燥一段時間后，整個凍干過程即告結束。Pilot10-15ES：符合CGMP... 查看更多
冷凍干燥機如何控制加熱量和溫度 2021-01-24

冷凍干燥機采用電加熱，利用控制電加熱的通斷，可以方便地控制加熱量和溫度。一般采用兩種方式。1、階梯式升溫，即將升溫階段分成若干區(qū)段，在每區(qū)段開始時接通加熱器升溫。當擱板（介質）溫度達到該段值上*，切斷加熱器，保溫到該段時間結束，再轉入下區(qū)段的升溫。此種方式中每區(qū)段擱板的升溫速率不進行控制，但因制品升溫滯后于擱板的升溫，因此制品的升溫速率與預定的接近。2、跟蹤式升溫，根據(jù)制品要求的升溫速率，制定出擱板升溫速率曲線，將實測的擱板升溫速率與對應時刻要求的升溫速率曲線相比較，確定加熱... 查看更多
不看這篇文章你很難知道生物菌發(fā)酵罐是如何產生實際效果的 2021-01-20

生物菌發(fā)酵罐屬于好氧微生物發(fā)酵系統(tǒng)，就是帶有機械攪拌和無菌送風系統(tǒng)的發(fā)酵罐。通風是為了保證微生物發(fā)酵所需要的氧氣，無菌過濾是為了氧氣的無菌，保證微生物不染雜菌，機械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎，將液體中的溶解氧量提高，從而保證溶解氧的供應。生物菌發(fā)酵罐產品功能特點：★全自動程序滅菌傻瓜式控制：采用多年優(yōu)化程度進行智能化自動化的滅菌控制，*不用手工操作?！锶詣涌諝饬髁靠刂疲撼Ｒ?guī)的流量控制就是手動調節(jié)，而我公司采用全自動流量控制，只需要設定流量值，既可以一鍵式操作！★罐壓控制：普... 查看更多
冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒 2021-01-19

冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng),都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進汽方式進行消毒，工藝條件為121℃和30min。凍干箱內油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結器均按壓力容器標準設計和制造。冷阱室與凍干室內均配有安全閥、溫度控制和檢測設備。蒸汽的質量應符合注射用水的標準。整個消毒過程由PLC控制并由軟件監(jiān)控，是*自動進行。LYO-5冷... 查看更多
凍干機凍干生物藥品考慮的問題 2021-01-16

西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發(fā)生瓶破裂及掉底現(xiàn)象，一般有三個原因：(1)西林瓶質量，應選擇質量信譽好的廠家產品。(2)在凍干機凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產品在凍結時，冰晶的膨脹力使瓶發(fā)生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結機理后，利用冰晶生成有一個從粥狀到剛性的過程，降低預凍速率或在共晶點附近有一個保溫時間，可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機采用全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基... 查看更多

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